Narval™ CC
Confortable², discrète et facile à utiliser³
Narval CC est une orthèse d’avancée mandibulaire (OAM) dont l’efficacité clinique est démontrée, indiquée pour le traitement du ronflement et d’apnée obstructive du sommeil (AOS) léger à modéré.1, 2 ,4
En cas de SAOS sévère, elle est indiquée après un échec, un refus ou une mauvaise observance du traitement par ventilation en pression positive continue (PPC)5 ,6.
Comment fonctionne l’orthèse Narval CC ?
Le dispositif Narval™ CC est une orthèse intra-orale destinée aux adultes recherchant une solution pour traiter leur ronflement. Son efficacité clinique a été démontrée ; il constitue également un traitement de l’apnée obstructive du sommeil (AOS)¹˒²˒⁴. Il est indiqué en première intention pour le traitement de l’apnée du sommeil légère à modérée et en seconde intention, comme alternative à la pression positive continue (PPC), en cas d’échec, de refus ou de mauvaise observance de ce traitement chez les patients atteints d’AOS sévère⁵˒⁶.
Le confort mis en avant par les patients¹˒²˒⁴
- 89 % des patients ne ronflaient plus bruyamment après 3 mois¹.
- 79 % des patients ont obtenu une réduction d’au moins 50 % de leur indice d’apnées-hypopnées (IAH) entre 3 et 6 mois².
- Près de 83 % des patients utilisent toujours leur dispositif chaque nuit après 5 ans².
- 10 % de contraintes en moins sur l’articulation temporo-mandibulaire (ATM) par rapport aux dispositifs fonctionnant en poussée⁷.
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Données de tolérance issues de l’étude clinique ORCADES, à l’origine des données cliniques relatives à l’orthèse d’avancée mandibulaire Narval CC.
Références :
- Vecchierini MF, Attali V, Collet JM, et al. A custom-made mandibular repositioning device for obstructive sleep apnoea–hypopnoea syndrome: the ORCADES study. Sleep Med. 2016;19:131-140. doi:10.1016/j.sleep.2015.05.020
*A 5-year prospective observational multicentre cohort study on 331 OSA patients. 3-6 months follow-up data analysis. Clinical Trials.gov identifier: NCT01326143. - Vecchierini MF, Attali V, Collet JM, et al. Mandibular advancement device use in obstructive sleep apnea: ORCADES study 5-year follow-up data. J Clin Sleep Med JCSM Off Publ Am Acad Sleep Med. 2021;17(8):1695-1705. doi:10.5664/jcsm.9308
*A 5-year prospective observational multicentre cohort study on 331 OSA patients. 3-6 months follow-up data analysis. Clinical Trials.gov identifier: NCT01326143. - Castel M, Cochen De Cock V, Léon H, Dupuy-Bonafé I. Mandibular advancement device in Parkinson’s disease: a pilot study on efficacy and usability. Sleep Med. 2020;66:78-81. doi:10.1016/j.sleep.2019.08.010
- Attali et al. Efficacy and tolerability of a custom-made Narval mandibular repositioning device for the treatment of obstructive sleep apnea: ORCADES study 2-year follow-up data. Sleep Med. 2019;63. doi:10.1016/j.sleep.2019.04.021
*A 5-year prospective observational multicentre cohort study on 331 OSA patients. 3-6 months follow-up data analysis. Clinical Trials.gov identifier: NCT01326143. - Ramar K, Dort LC, Katz SG, et al. Clinical Practice Guideline for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and Snoring with Oral Appliance Therapy: An Update for 2015: An American Academy of Sleep Medicine and American Academy of Dental Sleep Medicine Clinical Practice Guideline. J Clin Sleep Med. 2015;11(7):773-827. doi:10.5664/jcsm.4858
- Lj E, Pj S. Evaluation, Management and Long-Term Care of OSA in Adults (AASM Guidelines). Am Acad Sleep Med. doi:https://aasm.org/wp-content/uploads/2017/07/Evaluation-Management-and-Long-Term-Care-of-OSA-in-Adults-1.pdf
- Cheze et al. Impact on temporomandibular joint of two mandibular advancement device designs. ITBM-RBM. 2006;Volume 27,(Issues 5–6,):233-237.
- IOS European Controlled Product Launch (CPL/Sirona). 2018:Chapters 5.3.1.1 and 7.
- Kerbrat A, Vinuesa O, Lavergne F, et al. Clinical impact of two types of mandibular retention devices – A CAD/CAM design and a traditional design – On upper airway volume in obstructive sleep apnea patients. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2021;122(4):361-366. doi:10.1016/j.jormas.2021.06.002
- Stuck BA, Dreher A, Heiser C, et al. Diagnosis and treatment of snoring in adults–S2k Guideline of the German Society of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery. Sleep Breath. 2015;19(1):135-148. doi:10.1007/s11325-014-0979-8
Mentions légales :
myNarval n’est pas un dispositif médical.
DOCUMENTATION PROMOTIONNELLE – Narval CC est un dispositif médical conforme à la réglementation en vigueur.
Fabricant: Resmed. Contact local: Resmed.
L’orthèse Narval CC est indiquée pour le traitement du ronflement et du syndrome d’apnée obstructive du sommeil (SAOS) léger à modéré. Dans le cas du SAOS sévère, elle est indiquée après refus, échec ou intolérance à la Pression Positive Continue (PPC).
Veuillez consulter la notice d’utilisation pour obtenir les informations pertinentes concernant les contre-indications, les mises en garde et les précautions d’emploi. Ce document ne saurait remplacer un avis médical, veuillez prendre contact avec votre médecin.
1036962/1 – Resmed 07/2026