Narval CC™

Dispositif oral compact, léger et confortable1, discret, facile à utiliser2 et fabriqué sur-mesure.

Narval CC est une orthèse d’avancée mandibulaire (OAM) cliniquement prouvée1,3,5 indiquée dans le traitement du ronflement et de l’apnée obstructive du sommeil légère à modérée. Dans le cas de l’apnée sévère, elle est indiquée après refus, échec ou intolérance à la Pression Positive Continue. Elle a fait ses preuves dans le traitement du ronflement et dans le SAOS.

L’orthèse Narval CC : un traitement pour vous ?

L’orthèse Narval CC est un dispositif intra-oral destiné aux adultes qui recherchent une solution pour traiter leur ronflement bruyant. Cliniquement prouvée, c’est aussi un traitement pour les patients qui souffrent d’apnée obstructive du sommeil. Elle est indiquée en première intention dans les apnées légères à modérées et comme alternative au traitement PPC en cas d’échec, de refus ou d’intolérance au traitement par PPC dans le cas d’ apnées obstructives sévères.

L’orthèse Narval CC : un traitement pratique

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  • Sur-mesure : L’orthèse Narval CC est conçue à partir de vos empreintes dentaires prises par votre spécialiste de l’appareil manducateur (médecin, dentiste) et toute autre particularité dentaire qu’il spécifiera et qui sera pris en compte pour la conception de l’orthèse.
  • Fine et confortable 2 : Petite et discrète pour permettre un traitement confortable 2. Elle est conçue pour occuper le plus petit espace possible dans votre bouche.
  • Solide et durable : Elle a été conçue pour résister à des forces similaires à celles générées par le bruxisme). 3
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  • Matériau biocompatible : fabriquée à partir de polyamide afin de limiter le risque d’allergies, l’orthèse Narval CC n’est pas fabriquée à partir de métal ou de latex.
  • Fabrication précise par technologie CADCAM (CFAO) 4 : conception assistée par ordinateur et fabrication par impression 3D.
  • Facile à utiliser : Elle vous accompagnera partout, en week-end et en vacances.  Les patients utilisent en moyenne leurs orthèses 6,7 heures par nuit et 6,5 jours par semaine après 5 ans de suivi 1,6.

Avec l'orthèse Narval CC, pour le traitement du ronflement, vous êtes satisfait ou remboursé !

L'orthèse Narval CC : retrouvez un sommeil de qualité

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89 %1,6 des patients qui portent l’orthèse Narval CC arrêtent de ronfler après 3 mois de traitement *.

Plus encore,  79 % des patients qui portaient l’orthèse Narval CC pour lutter contre leurs apnées du sommeil — y compris ceux souffrant des formes les plus sévères de syndrome d’apnées obstructives du sommeil (SAOS) — ont présenté une diminution de plus de 50 % de leur IAH à 3 mois (index d’apnées/hypopnées).5*

A 5 ans l’efficacité est restée bonne avec une réduction de lIAH de 50 % chez 52 % des patients1*.

La plupart des effets secondaires rapportés dans l’étude étaient de manière générale temporaires et survenaient au cours des premiers mois de traitement. A l’issue du suivi des 3-6 mois, 8% des patients ont arrêté prématurément le traitement par orthèse en raison d’effets secondaires 5. À la fin de l’étude soit après 5 ans de suivi, le pourcentage de patients ayant stoppé leur traitement par orthèse était de 9 % de patients (soit un pourcentage de plus par rapport au suivi à 3-6 mois)6.

Les étapes clefs pour s’équiper d’une orthèse Narval CC

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Vous souhaitez en savoir plus sur le traitement du ronflement et de l’apnée du sommeil par orthèse Narval CC ?

FAQs

Votre dispositif oral Narval CC est constitué de deux gouttières fabriquées sur-mesure – une pour votre mâchoire supérieure et une pour votre mâchoire inférieure – et de deux biellettes qui maintiennent les gouttières solidaires.

Les instructions de nettoyage sont les suivantes :

Après chaque utilisation de l’orthèse Narval CC :

  1. Retirer la de votre bouche et l’immerger dans une eau potable tiède dans un verre ou un contenant propre.
  2. Brosser la complètement pendant au moins 1 minute en insistant particulièrement sur sa surface interne.
    Utiliser une brosse pour appareils dentaires ou une brosse à dents que vous utilisez uniquement pour nettoyer votre orthèse Narval CC. Remplacer la brosse lorsque les poils s’effilochent.
  3. Rincer soigneusement dans une eau potable propre et tiède.
  4. Inspecter visuellement votre orthèse Narval CC pour vérifier qu’elle est propre (plus de particules visibles restant sur l’orthèse). Si nécessaire, nettoyer une nouvelle fois l’orthèse, en répétant les étapes 2 et 3.
  5. Lorsque l’orthèse est propre, la sécher avec une serviette propre et la replacer dans sa boîte de rangement.

 

Deux fois par semaine

Nettoyer votre orthèse Narval plus scrupuleusement, en utilisant un produit nettoyant antibactérien pour appareil dentaire :

  1. Lire attentivement les instructions du produit nettoyant antibactérien avant utilisation.
  2. Nettoyer votre orthèse Narval CC en suivant les instructions fournies par le fabricant du
    produit nettoyant.
  3. Rincer soigneusement l’orthèse dans une eau potable et propre.
  4. La sécher avec une serviette propre et la remettre dans sa boîte de rangement.

Avec le temps, il se peut que la couleur de l’orthèse Narval CC soit changée. Cette décoloration peut être due à l’acidité de la salive, à des boissons colorées ou au soin apporté à l’entretien de votre orthèse Narval CC. Cela n’affectera pas sa performance.

Précaution :

Avant de choisir un nettoyant antibactérien pour appareils dentaires, vérifier que vous n’êtes pas allergique à l’un de ses composants. Suivez systématiquement les instructions qui accompagnent le produit.

  • Ne pas mettre l’orthèse Narval CC dans de l’eau à une température supérieure à 45 °C.
  • Ne pas utiliser de dentifrice, de bain de bouche ni de savon pour nettoyer votre orthèse Narval CC.
  • Ne pas utiliser de produits à base de chlore, d’eau de Javel, d’acide acétique, de produits ménagers ou de solutions alcooliques pour nettoyer votre orthèse Narval CC.

Pour les instructions d’utilisation complètes, veuillez consulter la notice fournie avec l’orthèse Narval CC.

Une fois votre orthèse réalisée par ResMed, votre spécialiste de l’appareil manducateur l’ajustera progressivement pour trouver le bon compromis entre confort et efficacité de traitement. Cette phase que l’on appelle titration peut nécessiter plusieurs rdv.

Vous aurez besoin d’un suivi régulier avec votre prescripteur et votre spécialiste de l’appareil manducateur pour vous assurer que le traitement par orthèse demeure efficace, tolérée et confortable.

Le suivi permet aussi à votre spécialiste du sommeil de vérifier objectivement l’efficacité du traitement (par exemple : contrôle de l’efficacité à 3 mois par un enregistrement sommeil avec une polygraphie ou une polysomnographie). Afin de vous permettre d’en profiter pleinement, un suivi rigoureux doit être effectué au long cours par un spécialiste du sommeil, ainsi qu’un suivi régulier de l’appareil manducateur auprès de votre spécialiste dentaire (médecin ou dentiste).

Votre orthèse Narval CC est petite, légère et confortable 2. Elle est livrée dans une boîte de rangement que vous pourrez glisser dans votre trousse de toilette lorsque vous partez en voyage.

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*Données de tolérance de l’étude clinique ORCADES dont sont issues les données cliniques relatives à l’Orthèse Narval CC.

Références :

  1. Vecchierini MF & al. Late Breaking Abstract – Efficacy and tolerability of a custom-made mandibular advancement device (MAD) for the treatment of obstructive sleep apnea (OSA): ORCADES study 5-year follow-up data, European Respiratory Journal 2019; 54: Suppl. 63, OA3272
    Étude prospective multicentrique observationnelle sur 331 patients sur 5 ans. Résultats de suivi à 5 ans. Clinical Trials.gov identifier: NCT01326143
  2. Attali V & al. Efficacy and tolerability of a custom-made Narval mandibular advancement device for the treatment of obstructive sleep apnea: ORCADES study 2-year follow-up data. Sleep Med. 2019 Nov;63:64-74
    Étude prospective multicentrique observationnelle sur 331 patients sur5 ans. Résultats de suivi à 2 ans. Clinical Trials.gov identifier: NCT01326143
  3. Tests de compression – Rapport interne ResMed C258999, Mai 2018 – Chapitres 8 et 9: les gouttières Narval résistent à des forces de compression de 500N.
  4. CADCAM : Conception Assistée par Ordinateur (CAO ou CAD en Anglais) et Fabrication Assistée par Ordinateur (FAO ou CAM en anglais).
  5. Vecchierini MF et al. A custom-made mandibular advancement device for obstructive sleep apnoea-hypopnoea syndrome: the ORCADES study. Sleep Medicine 2016 Mar; 19:131-40. Étude prospective multicentrique observationnelle sur 331 patients sur 5 ans. Résultats de suivi à 3-6 mois. Clinical Trials.gov identifier: NCT01326143.
  6. ORCADES study – 3-6 months, 2 years and 5 years results ppt. Obj ID: C280034.
    Étude prospective multicentrique observationnelle sur 331 patients sur 5 ans. L’objectif principal est d’évaluer l’efficacité à long terme, la tolérance et la compliance de l’orthèse Narval d’avancée mandibulaire ORM. ClinicalTrials.gov identifier: NCT01326143.

Mentions légales :
L’orthèse Narval CC™ est indiquée pour le traitement du ronflement et du syndrome d’apnée obstructive du sommeil (SAOS) léger à modéré. Dans le cas du SAOS sévère, elle est indiquée après refus, échec ou intolérance à la Pression Positive Continue (PPC) – Ce dispositif médical sur-mesure est un produit de santé réglementé conforme aux exigences essentielles du Règlement 2017/745 – Lire attentivement la notice fournie avec le dispositif – Ces informations ne sauraient remplacer un avis médical, veuillez prendre contact avec votre médecin.
Fabricant : ResMed SAS.
Date de modifications : 08/2020.