Synthèse de l’étude FACE

face-study-ResMed

L’étude FACE est une cohorte observationnelle prospective qui a pour objectif de fournir des données à long terme sur la morbi-mortalité chez les patients présentant une insuffisance cardiaque [insuffisance cardiaque avec réduction de la fraction d’éjection (HFrEF) et insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée (HFpEF)], éligibles à la VAA. À ce jour, plus de 420 patients ont été recrutés par 30 centres en France, Belgique et Pays-Bas.

Depuis mai 2015, le recrutement est limité aux patients présentant une insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée (HFpEF).

Les résultats intermédiaire issus de la cohorte FACE semblent confirmer les conclusions de l’étude SERVE-HF en conditions réelles2

FACE-study-interim-data-resmed

 

• 361 patients pouvant bénéficier d’un traitement par VAA, dont 65 % présentaient une insuffisance cardiaque avec réduction de la fraction d’éjection (HFrEF) et 35 % présentaient une insuffisance cardiaque chronique avec fraction d’éjection préservée (HFpEF).

• Suivi moyen de 11 mois.

À ce stade, l’analyse multivariée ajustée n’a pas confirmé d’effet bénéfique ou néfaste du traitement par VAA sur la morbi-mortalité observée au sein de la population globale et des groupes secondaires présentant une insuffisance cardiaque chronique (ICC).

Toutefois, il est possible que les patients atteints d’insuffisance cardiaque avec réduction de la fraction d’éjection (HFrEF) et d’un syndrome d’ apnées centrales du sommeil (SACS) prédominant soient exposés à un pronostic moins favorable sous traitement par VAA que d’autres populations présentant une ICC (HFrEF avec ACS-SAOS ou HFpEF).

ResMed soutient et s’engage activement dans les projets de recherche

Nous croyons en la nécessité de soutenir une recherche clinique éthique et indépendante, menée par des chercheurs tiers qualifiés.

 

Références :

  1. Fiuzat M, Oldenberg O, Whellan DJ et al. Lessons learned from a clinical trial: Design, rationale, and insights from The Cardiovascular Improvements with Minute Ventilation-targeted Adaptive Sero-Ventilation (ASV) Therapy in Heart Failure (CAT-HF) Study. Contemp Clin Trials 2016 Mar;47:158-64 (CAT-HF – presented at Heart Failure)
  2. Tamisier et al. Morbidity and mortality of chronic heart failure (CHF) patients with central sleep apnoea (CSA) treated by adaptive servoventilation (ASV): interim results of FACE cohort study (2016), Abstracts. J Sleep Res, 25: 5–376. doi:10.1111/jsr.12446