Narval CC™

Orthèse d’avancée mandibulaire (OAM)

L’orthèse Narval CC est une orthèse d’avancée mandibulaire (OAM), sur-mesure, confortable 2 et cliniquement prouvée 1,2,3, indiquée dans le traitement de l’apnée obstructive du sommeil et du ronflement. Les orthèses sur mesure sont recommandées par les sociétés savantes 4,5,6 pour les apnées modérées et en seconde intention dans les apnées sévères comme alternative à la PPC.

Fabrication CADCAM

Grâce au procédé de fabrication CADCAM, l’orthèse Narval peut facilement être personnalisée afin de couvrir un large éventail d’anatomies et particularités dentaires et permet d’améliorer le confort et l’observance du patient1,2,3.
Ce procédé de fabrication de haute précision permet de fournir des produits de qualité. Notre logiciel de conception simule les mouvements mandibulaires et calcule la rétention disponible pour se maintenir aux dents.

Différents designs d’orthèses

L’orthèse Narval est disponible dans plusieurs options de designs (5 designs au choix) afin de s’adapter aux différentes morphologies dentaires. L’orthèse Narval ne prend pas de rétention sur les incisives. En savoir plus

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L’orthèse Narval utilise une articulation en retenue qui maintient la mandibule dans une position avancée le long du plan occlusal. Comparé à une articulation en poussée, ce mécanisme d’action est conçu pour réduire les tensions d’environ 10% 7 sur l’articulation temporo-mandibulaire et limiter l’ouverture buccale.

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Soutien médical

Le succès du traitement par orthèse Narval repose sur une étroite collaboration entre les différents acteurs du traitement : patient, spécialiste sommeil et spécialiste de l’appareil manducteur. Avant la réalisation de l’orthèse, le spécialiste de l’appareil manducateur procédera à un examen de contrôle pour s’assurer que le patient ne présente pas de contre-indications au port de l’orthèse. Ensuite, il réalisera la mise en place de l’orthèse et pourra procéder à des réglages et ajustements afin de trouver le meilleur compromis entre efficacité et confort de traitement. Le prescripteur proposera des suivis réguliers afin de confirmer l’efficacité du traitement avec un contrôle objectif. Quant au spécialiste de l’appareil manducateur, il assurera un suivi régulier pour s’assurer de la tolérance de l’orthèse au long cours…

Références :

  1. Vecchierini MF & al. Late Breaking Abstract – Efficacy and tolerability of a custom-made mandibular advancement device (MAD) for the treatment of obstructive sleep apnea (OSA): ORCADES study 5-year follow-up data, European Respiratory Journal 2019; 54: Suppl. 63, OA3272 Etude prospective multicentrique observationnelle sur 331 patients sur 5 ans. Résultats de suivi à 5 ans. Clinical Trials.gov identifier: NCT01326143
  2. Attali V & al. Efficacy and tolerability of a custom-made Narval mandibular advancement device for the treatment of obstructive sleep apnea: ORCADES study 2-year follow-up data. Sleep Med. 2019 Nov;63:64-74
  3. Vecchierini MF et al. A custom-made mandibular advancement device for obstructive sleep apnoea-hypopnoea syndrome: the ORCADES study. Sleep Medicine 2016 Mar; 19:131-40

Données de tolérance dans l’étude clinique ORCADES dont sont issues les données cliniques relatives à l’Orthèse Narval CC™

La plupart des effets secondaires rapportés dans l’étude étaient de manière générale temporaires et survenaient au cours des premiers mois de traitement. A l’issue du suivi des 3-6 mois, 8% des patients ont arrêté prématurément le traitement par orthèse en raison d’effets secondaires3. À la fin de l’étude soit après 5 ans de suivi, le pourcentage de patients ayant stoppé leur traitement par orthèse était de 9 % de patients (soit un pourcentage de plus par rapport au suivi à 3-6 mois)9
* CADCAM : ou CFAO : conception et fabrication assistée par ordinateur
** CAD/CAM: computer-aided design and manufacturing.

  1. Bettega G (1), Breton P (2), Goudot P (3), Saint-Pierre F (4) Pour le groupe de pilotage. Mandibular advancement device for obstructive sleep apnea treatment in adults. July 2014.; Rev Mal Respir. 2016 Jun ;33(6):526-54.
  2. Ramar K et al. Clinical practice guideline for the treatment of obstructive sleep apnea and snoring with oral appliance therapy: An update for 2015. Sleep Medicine 2015;11(7):773-793. (AADSM recommendations)
  3. Marklund M et al. Non-CPAP therapies in obstructive sleep apnoea – European Respiratory Journal – 2011; 37:1000–1028.
  4. Cheze et al. Impact on temporomandibular joint of two mandibular advancement device designs. ITBM-RBM, Volume 27, Issues 5–6, November–December 2006, 233-237. Computer simulated biomechanical study
  5. CADCAM : ou CFAO :conception et fabrication assistée par ordinateur
  6. ORCADES study – 3-6 months, 2 years and 5 years results ppt. Obj ID: C280034. Etude prospective multicentrique observationnelle sur 331 patients sur 5 ans. L’objectif principal est d’évaluer l’efficacité à long terme, la tolérance et la compliance de l’orthèse Narval d’avancée mandibulaire ORM. ClinicalTrials.gov identifier: NCT01326143.

Mentions légales :
L’orthèse Narval CC™ est indiquée pour le traitement du ronflement et du syndrome d’apnée obstructive du sommeil (SAOS) léger à modéré. Dans le cas du SAOS sévère, elle est indiquée après refus, échec ou intolérance à la Pression Positive Continue (PPC) – Narval CC existe également sous les dénominations Narval ORM et Narval Equinox – Dispositif médical sur-mesure de classe I – Lire attentivement la notice fournie avec le dispositif – Indication Ronflement non remboursable – Indication SAHOS prise en charge par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations : consultez les modalités sur le site www.ameli.fr.
Fabricant : ResMed SAS.
Date de modifications : 08/2020.