Appareil AirSense™ 11 AutoSet pour le traitement de l’apnée obstructive du sommeil | ResMed

AirSense™ 11 AutoSet

Appareil PPC pour l’apnée obstructive du sommeil

AirSense 11 AutoSet est un appareil avec un humidificateur chauffant intégré, une détection des événements et une connectivité sans fil. Ses fonctionnalités sont conçues pour adapter le traitement à chaque patient dès le premier jour et sur le long terme.

Codes produit : Appareil seul (39140), appareil avec HumidAir 11 (39141)

Retour des patients avec Care Check-In

Care Check-In* est un outil qui vous aide à encourager vos patients pendant les étapes clés de leur traitement. Par des questions simples posées aux patients sur leur expérience du traitement, sur la qualité de leur sommeil et l’affichage des réponses dans AirView™, il est plus facile pour vous d’identifier et de vous concentrer sur les patients qui ont le plus besoin d’aide.1

En parallèle, les patients bénéficient de conseils sur mesure pour les aider à résoudre les problèmes techniques de base et de messages personnalisés qui les encouragent à poursuivre leur traitement.

Facile à utiliser grâce à son design

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AirSense 11 donne à vos patients un accès direct au traitement par PPC au moment de l’endormissement. Il est discret, silencieux** et facile à utiliser.2 Il bénéficie d’un design élégant avec un écran tactile pratique2, un menu intuitif et des fonctionnalités intelligentes de démarrage/arrêt. Il se connecte aisément à myAir™ et AirView. Des solutions au design étudié, notamment un capteur de lumière ambiante, contribuent à intégrer l’appareil dans l’environnement du patient.

Appareil fiable avec une technologie performante

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L’AirSense 11 AutoSet propose trois algorithmes auto-pilotés3,4  dans un seul appareil : l’algorithme AutoSet™, la réponse Soft de l’AutoSet ainsi que l’AutoSet for Her, en complément de toutes les options de confort présentes dans la plateforme Air10 : le mode de confort à l’expiration EPR™, l’AutoRamp™ et le Climate Control, notre système d’humidificateur intelligent.

Autres caractéristiques

  • L’assistant de traitement personnalisé est une fonctionnalité myAir qui utilise des tutoriels vidéos interactifs pour guider les patients lors de la configuration de l’équipement et les aide à s’adapter au traitement.
  • Care Check-In invite les patients à partager leur ressenti et leur donne l’accès aux outils pédagogiques et d’auto-assistance. Care Check-In transmet ces retours d’expérience via AirView aux professionnels de santé.
  • Mises à jour à distance des logiciels (Over-the-Air Updates) peuvent être utilisées pour la maintenance et l’actualisation directement sur les appareils, permettant ainsi aux patients et aux soignants de bénéficier des dernières fonctionnalités et technologies PPC de ResMed.
  • Un écran tactile convivial conçu pour une navigation simple et intuitive.
  • AirView vous permet d’accéder aux données de traitement de la nuit écoulée et d’intervenir à distance pour résoudre les problèmes et modifier les paramètres de l’appareil.
  • Les fonctionnalités SmartStart et SmartStop permettent aux patients de démarrer le traitement par une simple respiration ou de l’arrêter en retirant le masque. Ces fonctionnalités peuvent être activées séparément.
  • La détection des événements5 peut être utilisée pour identifier l’apnée centrale du sommeil, les éveils liés à un effort respiratoire et la respiration de Cheyne-Stokes.
  • La fonction AutoRamp™, rampe automatique avec détection de l’endormissement démarre le traitement à une faible pression, puis augmente progressivement la pression au niveau prescrit une fois le patient endormi.6
  • Le mode de confort à l’expiration (EPR™) offre un confort accru, en particulier aux pressions élevées, en maintenant la pression thérapeutique prescrite pendant la phase inspiratoire et en la réduisant pendant l’expiration.7
  • AirSense11 identifie les évènements centraux tels que les apnées centrales grâce à la FOT (Forced Oscillation Technique capabilities), technologie des oscillations forcées.8,9
  • La fonction innovante de diagnostic de l’appareil analyse régulièrement de courts échantillons acoustiques pour vérifier si le niveau sonore de l’appareil est conforme à nos normes de qualité.††
  • Le capteur de lumière ambiante ajuste automatiquement la luminosité de l’écran et l’éteint quand l’appareil n’est pas utilisé.
  • Le moteur Easy-Breathe est silencieux** et contribue à créer un environnement apaisant dans la chambre à coucher pour le patient et son partenaire.
  • L’humidificateur chauffant intégré avec cuve HumidAir™ 11 peut être automatiquement contrôlé avec le mode Climate Control dans le cas d’une utilisation avec circuit chauffant.

Compatible avec Air Solutions

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Air Solutions est un écosystème complet conçu pour aider les patients à s’adapter et adhérer au traitement. La gamme comprend l’appareil AirSense 11 AutoSet de votre patient ainsi que la plateforme de télésuivi AirView et myAir, l’application ResMed pour l’engagement des patients.

Centre de documentation

AirSense 11 notice d’utilisation
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AirSense 11 guide clinique
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AirSense 11 brochure
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Liste de compatibilité des masques/appareils
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Gestion des données/liste de compatibilité des appareils
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Émissions électromagnétiques et immunité
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Caractéristiques techniques

  • Modes : AutoSet, AutoSet for Her, CPAP
  • Détection de la respiration de Cheyne-Stokes
  • Détection de l’apnée centrale du sommeil
  • AutoRamp avec détection de l’endormissement
  • Humidificateur HumidAir 11 (option)
  • Mode confort à l’expiration (EPR)
  • Bouton marche/arrêt
  • Communication sans fil intégrée
  • Écran tactile
  • Circuit chauffant ou non chauffant
  • Diagnostic de l’appareil
  • Dimensions : Appareil avec HumidAir 11 (H x L x P), 94,5 mm x 259,4 mm x 138,5 mm
  • Poids : Avec humidificateur intégré, 1130 g
  • Standard : Fibres de polyester non tissé
  • Hypoallergénique : Fibres synthétiques mélangées dans un support en polypropylène

4 à 20 cm H2O (4 à 20 hPa) pour AutoSet, AutoSet For Her et CPAP

Appareil avec circuit SlimLine et capot latéral : 25 dBA avec une incertitude de 2 dBA, mesuré conformément à la norme ISO 80601-2-70 :2015.

  • Plage d’entrée CA : 100-240 V, 50-60 Hz, 2,0 A, 115 V, 400 Hz, 1,5 A (pour utilisation dans les avions)
  • Sortie CC : 24 V – 2,71 A
  • Consommation électrique caractéristique : 56,1 W
  • Consommation électrique maximale : 73,2W
  • Classe d’équipement : Classe II

Débit maximal d’oxygène d’appoint: 15 L/min

• Circuit chauffant ClimateLineAir™ 11:
Longueur: 2,0 m
Diamètre interne : 15 mm
• Circuit SlimLine™:
Longueur: 1,8 m
diamètre interne: 15 mm
• Sortie d’air:
Le connecteur de sortie conique de 22 mm est conforme à la norme EN ISO 5356-1:2015

  • Transfert de données : Module cellulaire intégré, carte SD
  • Stockage de données :
    • Données détaillées sur carte SD
    • Débit haute résolution sur carte SD
    • Conformité et données résumées sur carte SD/appareil : 365 sessions

Bluetooth Low Energy (BLE)

AirSense 11 AutoSet est conforme à toutes les exigences applicables de compatibilité électromagnétique (CEM) selon CEI 60601– 2 :2020, pour les environnements résidentiels, commerciaux et de l’industrie légère.

  • Température de fonctionnement : +5 °C – +35 °C
  • Taux d’humidité toléré : 10 à 95 % d’humidité relative, sans condensation
  • Altitude de fonctionnement : Niveau de la mer à 3010 m ; plage de pression atmosphérique 1060 hPa à 700 hPa
  • Température de stockage et transport : -25 °C à +70 °C
  • Humidité de stockage et transport : 5 à 95% d’humidité relative, sans condensation

ResMed confirme que l’appareil répond aux exigences de la Federal Aviation Administration (FAA) (RTCA/DO-160, section 21, catégorie M ; (RTCA/DO-160, section 20, catégorie T) pour toutes les phases du vol.

Classe II (double isolation) Type BF, indice d’étanchéité IP22

Produits associés

Appareil de ventilation à pression fixe avec humidificateur intégré.

En savoir plus

Système de gestion des données patients

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Système de télésuivi sécurisé pour la gestion des patients souffrant de troubles respiratoires du sommeil.

 

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AirSense 11 est uniquement disponible en France métropolitaine et au Benelux.

Veuillez-vous référer au guide de l’utilisateur pour obtenir des informations pertinentes liées aux éventuels avertissements et précautions à prendre en compte avant et pendant l’utilisation du produit.

Références

* Care Check-In est disponible pour les utilisateurs AirSense 11 sur leur appareil ou via l’application myAir. Care Check-In et l’application myAir sont actuellement disponibles dans une sélection de pays.

** Appareil AirSense 11 avec circuit SlimLine et capot latéral : 25 dBA avec une incertitude de 2 dBA, mesurée selon la norme ISO 80601-2-70:2015.

† Certaines fonctionnalités de myAir de ResMed sont uniquement disponibles sur l’application myAir.

‡ La modification des paramètres AirView peut être réalisée par le médecin uniquement ou en ligne sur les recommandations du médecin et en tenant compte de l’analyse des données de traitement. Attention ! La gestion à distance des paramètres de traitement n’est pas autorisée dans tous les pays.

†† Par mesure de confidentialité, l’appareil crypte les données sonores avant leur envoi en vue d’une analyse anonymisée.

  1. ResMed Air11 customer survey of 95 healthcare professionals, conducted from 24 August to 10 September 2021. Q16: 56.84% of clinicians said that they could identify patients who needed assistance with their therapy more quickly when they had Care Check-In information available in AirView, N=81 respondents. Data on file; ID A5079159.
  2. ResMed Air11 surveys on 108 patients, conducted from 12 August to 30 September 2020 in Australia and from 14 December 2020 to 5 March 2021 in the USA. Phase 1, Qa: Referring to the Air11 PAP device, 77% of participants described it as user friendly, 71% described it as small and sleek, and 68% described it as feeling light and portable, N=108 respondents. Data on files; ID A4875800 & ID A4994586.
  3. Isetta, Valentina et al. Comparative assessment of several automatic CPAP devices’ responses: a bench test study. ERJ Open Res. 1, no.1 (May 2015): 00031-2015.
  4. McArdle N et al. Study of a Novel APAP Algorithm for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea in Women. 2015;38(11):1775-1781.
  5. ResMed 2014 White Paper. Armitstead JP et al. AirSense 10 Apnoea Hypopnoea Index (AHI) Scoring and Advanced Detection. Data on file; ID A3338455.
  6. ResMed AirSense 10 Clinical Overview. Data on file; ID A4504900.
  7. Zhu et al. All APAPs are not equivalent for the treatment of sleep disordered breathing: a bench evaluation of eleven commercially available devices. J Clin Sleep Med 2015 11(7):725-34.
  8. Armitstead JP, Bateman PE, Chan CS, Chan J, Bassin DJ. Study of an auto-adjusting CPAP algorithm for the treatment of obstructive sleep apnoea. Am J Respir Crit Care Med. 2009; 179:A3570.
  9. Armitstead JP et al. Central sleep apnoea detection and the Enhanced AutoSet algorithm. ResMed Science Centre, 2010.

Mentions légales :

Le système AirSense 11 AutoSet est indiqué pour le traitement du syndrome d’apnées obstructives du sommeil (SAOS) chez les patients pesant plus de 30 kg. Le système AirSense 11 AutoSet est destiné à une utilisation à domicile et en milieu hospitalier. Dispositif médical de classe IIa – Evaluation de la conformité par TÜV0123 – Lire attentivement le manuel utilisateur fourni avec le dispositif – Pris en charge par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations : consultez les modalités sur le site www.ameli.fr. Fabricant : ResMed.

Date de modification : 05/2022

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