A propos des orthèses

Grâce aux nombreuses études cliniques réalisées1,2,3,4,5 sur les orthèses d’avancée mandibulaires, ces dispositifs ont été reconnus comme une solution efficace pour traiter le ronflement et le SAOS dans les cas légers à sévères*.
Cependant, toutes les orthèses n’offrent pas les mêmes avantages cliniques :

  • Des études cliniques ont démontrées que les orthèses sur-mesure réduisent davantage l’index d’apnée hypopnée chez les patients adultes atteints d’apnées du sommeil que les orthèses non sur-mesure.1
  • Les patients atteints de SAOS modéré préfèrent les orthèses d’avancée mandibulaire sur-mesure que des orthèses non personnalisées (82 %, p<0.0001).2

L’orthèse Narval CC™

Réalisée sur-mesure, confortable et discrète, l’orthèse Narval CC  est un appareil conçu pour favoriser l’ouverture de l’espace situé derrière la langue et augmenter la tension des tissus mous au repos, afin de réduire les ronflements et diminuer le nombre d’apnées et d’hypopnées qui peuvent perturber le cycle physiologique du sommeil.

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Des résultats cliniques

L’orthèse Narval CC est une orthèse d’avancée mandibulaire (OAM) cliniquement prouvée3,4,5 indiquée dans le traitement du ronflement et de l’apnée obstructive du sommeil légère à modérée. Dans le cas de l’apnée sévère, elle est indiquée après refus, échec ou intolérance à la Pression Positive Continue. Elle a fait ses preuves dans le traitement du ronflement et dans le SAOS . Pour plus d’informations, consultez les résultats d’efficacité et de tolérance de l’orthèse Narval CC.

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*En cas de SAOS sévère, l’OAM est indiqué en seconde intention, dans le cas d’un refus, d’un échec ou d’une intolérance à la PPC (Pression Positive Continue).

Références :

  1. Johal A & al. Ready-made versus custom-made mandibular advancement appliances in obstructive sleep apnea: A systematic review and meta-analysis. J Sleep Res. 2018 Dec;27(6):e12660. doi: 10.1111/jsr.1266.
  2. Vanderveken OM & al. Comparison of a custom-made and a thermoplastic oral appliance for the treatment of mild sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jul 15;178(2):197-202.
    Étude randomisée, contrôlée en cross-over sur 35 patients porteurs de SAOS pendant 4 mois avec une suspension d’un mois de traitement.
  3. Vecchierini MF & al. Late Breaking Abstract – Efficacy and tolerability of a custom-made mandibular advancement device (MAD) for the treatment of obstructive sleep apnea (OSA): ORCADES study 5-year follow-up data, European Respiratory Journal 2019; 54: Suppl. 63, OA3272.
    Étude prospective multicentrique observationnelle sur 331 patients sur 5 ans. Résultats de suivi à 5 ans. Clinical Trials.gov identifier: NCT01326143.
  4. Attali V & al. Efficacy and tolerability of a custom-made Narval mandibular advancement device for the treatment of obstructive sleep apnea: ORCADES study 2-year follow-up data. Sleep Med. 2019 Nov;63:64-74.
    Étude prospective multicentrique observationnelle sur 331 patients sur 5 ans. Résultats de suivi à 2 ans. Clinical Trials.gov identifier: NCT01326143.
  5. Vecchierini MF et al. A custom-made mandibular advancement device for obstructive sleep apnoea-hypopnoea syndrome: the ORCADES study. Sleep Medicine 2016 Mar; 19:131-40.
    Étude prospective multicentrique observationnelle sur 331 patients sur 5 ans. Résultats de suivi à 3-6 mois. Clinical Trials.gov identifier: NCT01326143.

Mentions légales :
L’orthèse Narval CC™ est indiquée pour le traitement du ronflement et du syndrome d’apnée obstructive du sommeil (SAOS) léger à modéré. Dans le cas du SAOS sévère, elle est indiquée après refus, échec ou intolérance à la Pression Positive Continue (PPC) – Ce dispositif médical sur-mesure est un produit de santé réglementé conforme aux exigences essentielles du Règlement 2017/745 – Lire attentivement la notice fournie avec le dispositif – Ces informations ne sauraient remplacer un avis médical, veuillez prendre contact avec votre médecin.
Date de modifications : 08/2020.